En Araclon Biotech trabajamos para prevenir la enfermedad desde sus fases más tempranas. Nuestro objetivo es desarrollar vacunas eficaces contra los péptidos amiloides que puedan producirse y distribuirse a la escala que requiere el carácter cuasi-pandémico de la Enfermedad de Alzheimer (EA).
Pre-clinica
Los experimentos in vitro y con modelos animales llevados a cabo en Araclon Biotech justificaron el inicio del comienzo del Ensayo Clínico en humanos.
Fase I
ABvac40 mostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad al tiempo que produjo una respuesta inmune consistente y específica.
Fase II
Confirmó los resultados de seguridad obtenidos en Fase I. Actualmente, se están realizando análisis para completar los resultados clínicos
ABvac40 es la vacuna activa frente al péptido Aβ40 para el tratamiento preventivo de la EA.
¿Por qué Aβ40?
La deposición de péptidos Aβ, principalmente Aβ40 y Aβ42, en el cerebro es una característica patológica clave de la EA, y se ha propuesto como el principal evento patogénico en la enfermedad. Sin embargo, el papel que juega cada uno de esos péptidos y cuál es el dominante en el tejido cerebral humano es todavía un asunto controvertido.
La mayoría de los estudios afirman que Αβ40 es la especie de péptido predominante en el cerebro normal basándose en las mediciones en plasma y LCR, pero esa idea no está respaldada por los datos obtenidos a partir de tejido cerebral humano no-enfermo, en el que los niveles de Αβ40, tanto soluble como insoluble, son menores que los de Αβ42.
Por otro lado, la mayoría de estos estudios encontraron que los niveles de Αβ40 insoluble en los cerebros con alzhéimer muestran aumentos significativamente mayores con respecto a los controles sanos que los niveles de Αβ42.
Además, es importante señalar que los depósitos β-amiloides en las paredes de algunos vasos sanguíneos cerebrales que causan la enfermedad denominada angiopatía amiloide cerebral (CAA) están formados mayoritariamente por Αβ40 y se asocian con un inicio más temprano de la demencia.
Estos datos sugieren que el tratamiento específico contra Αβ40 puede ser beneficioso en determinados estados de la enfermedad, por lo que decidimos desarrollar una vacuna activa específica frente a este péptido.
Vacuna activa
Creemos que al dirigirnos específicamente al extremo C-terminal del péptido Aβ40, se puede mejorar el perfil de seguridad de la vacuna. Esto se debe a que el epítopo objetivo de ABvac40 solo es reconocido y unido por los anticuerpos cuando el péptido se encuentra libre de la membrana celular, evitando así la formación de complejos antígeno-anticuerpo sobre las neuronas.
Información adicional
En línea con esto, ABvac40 mostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad al tiempo que produjo una respuesta inmune consistente y específica.
Adicionalmente, al tratarse de una vacuna activa, la producción de ABvac40 es fácilmente escalable y podría convertirse en un tratamiento viable para afrontar la EA, causante de la inmensa mayoría de los más de 50 millones de casos de demencia en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.
Diagnóstico precoz
Somos pioneros en el desarrollo de ensayos basados en la determinación de los péptidos amiloides en plasma.